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罗氏制药中国6月3日宣布，旗下佳罗华?（英文名：gazyva?，通用名：奥妥珠单抗）已获得中国国家药品监督管理局（nmpa）正式批准，与化疗联合，用于初治的ii期伴有巨大肿块、iii期或iv期滤泡性淋巴瘤成人患者，达到至少部分缓解的患者随后的单药维持治疗。

据悉，佳罗华?一线治疗方案的获批为我国滤泡性淋巴瘤（fl）患者带来了治疗新选择，作为全球首个经糖基化改造的ⅱ型人源化抗cd20单克隆抗体，奥妥珠单抗的创新结构和机制可加强肿瘤细胞杀伤力，以实现患者无进展生存率的提升。

该项研究结果表明，经过34.5个月中位随访观察，与对照组标准治疗方案相比，奥妥珠单抗联合化疗方案可使进展/复发或死亡风险显著降低34%。

近年来滤泡性淋巴瘤在中国的发病率不断升高，而这类肿瘤通常很难被治愈。大多数患者会经历反复复发，且每经复发，治疗难度即升级，越发加重身心压力影响治疗。年《中国滤泡性淋巴瘤患者生存状况白皮书》调查所显示，滤泡性淋巴瘤患者深受反复治疗的困扰，怀有对复发的恐惧，较难回归正常社会生活。

医院党委书记、淋巴瘤科主任朱军教授表示，“近年来，滤泡性淋巴瘤一线治疗的探索虽然在一路推进，成果却始终不如人意。基于此，奥妥珠单抗的到来不仅有望实现患者对于降低复发和死亡风险、获得更好生活的心愿；其更能为后续治疗带来积极的影响。因而对于该疾病治疗领域而言，这次批准具有里程碑式意义。”

责任编辑倪莉琪

来源浦东发布

　　　　

上观号作者：浦东观察

　　



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